Los medicamentos genéricos

Este artículo surge a raíz del evento #navidadpacientes, al que AESEG y Redpacientes me invitaron y del que os cuento todo aquí :). Os animo a que lo leáis!

¿Qué son los medicamentos genéricos?

Hablando en plata, los medicamentos genéricos son la marca blanca de la industria farmacéutica :).

A la hora de comprar un medicamento, a veces podemos elegir entre coger uno de marca conocida o no. Es, por ejemplo, la diferencia entre comprar Nolotil o Metamizol; o Frenadol o Paracetamol. Nolotil es la marca comercial (registrada) y Metamizol es el principio activo del medicamento. O sea, que no compras por la marca, sino por principio activo. Espero explicarme bien!

¿Qué diferencia hay entre un medicamento genérico y otro de marca?

La eficacia es la misma en ambos, ya que el principio activo, que es la sustancia que nos cura, es la misma. Por seguir el ejemplo de antes, lo que nos quita el resfriado en el Frenadol es el paracetamol. Y si nos fijamos en la composición del Frenadol, tiene 650mg de paracetamol, que podemos encontrar perfectamente en la farmacia :). Y en la caja del paracetamol genérico pondrá “Paracetamol 650mg”, por ejemplo.

Lo mismo ocurre con el Nolotil. Lo que nos quita el maldito dolor de cabeza es el metamizol (el principio activo), pero el Nolotil es más caro que el metamizol (el genérico).

Además, no hace mucho los medicamentos que publicitan en la tele (como el Frenadol) no pueden ser recetados por la Seguridad Social, por lo que muchas veces tenemos que acudir al genérico. Ah! Y también el farmacéutico está obligado ya a darnos el medicamento que tenga menor precio siempre que contenga el mismo principio activo y en la misma concentración que nos recete el médico. Todo esto en España, claro.

En lo que sí se diferencia (y a veces mucho) es en el precio, lo cual es de agradecer cuando tienes que comprar bastante medicación y la consumes (no tienes otra opción) como el aire que respiras, como quien dice, verdad? 😉

En lo que respecta a los controles de calidad y seguridad, tampoco hay diferencias, ya que ambos deben ser aprobados por un organismo oficial reconocido y evaluados en cuanto a su eficacia. En España, por ejemplo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la que aprueba los medicamentos genéricos.

Por si os lo preguntáis, el número de medicamentos genéricos aprobados por la AEMPS asciende a 5.105, aunque no se puede considerar que su consumo sea por el momento muy elevado, ya que hay cierta desconfianza en torno a ellos :(.

Así que la diferencia entre el medicamento genérico y el de marca es es el precio. ¿Sabías que con los genéricos puedes ahorrar de un 25 a un 50%? 😉 Sin embargo, España está muy por debajo de la media europea en lo que respecta al consumo de medicamentos genéricos :(. De ello os hablaré un poco más adelante; de la desconfianza que hay en torno a ellos. Vamos a ver si acabamos con esas habladurías! Pues eso es lo que AESEG pretende también y para ello se ponen a nuestra disposición: para resolver cualquier duda que tengamos! 🙂

¿Por qué no hay medicamentos genéricos en todos los casos?

Seguro que todos tomamos paracetamol, ibuprofeno, atorvastatina y enalapril (por poner unos cuantos ejemplos) en lugar de medicamentos de marca, pero, por otra parte, tomamos otros de marca como son el Dolquine o Plaquinol (en lugar de hidroxicloroquina, que sería el genérico) el Myfortic (micofenolato)… ¿Por qué ocurre esto?

Por el tema de las patentes, por las que los laboratorios farmacéuticos se reservan el derecho a ser los únicos que comercialicen el medicamento. Cuando la patente caduca, cosa que suele ocurrir a los 17 años por regla general, es cuando salen al mercado los genéricos.

¿Por qué los medicamentos genéricos son más baratos?

Como ya os expliqué cuando os hablé del proceso de aprobación de los medicamentos, el proceso de creación de los mismos es largo y costoso. Se hace necesaria una fuerte inversión en investigación y posterior desarrollo del medicamento, además de las pruebas y ensayos clínicos para su aprobación.

Todo este dinero tiene que ser recuperado por los laboratorios farmacéuticos, que son los que suelen hacer la mayor parte de la inversión. Por mucho coraje que nos dé, no hay muchas almas caritativas que se dediquen a montar laboratorios farmacéuticos como ONG´s, por lo que siempre tendrán que recuperar el dinero invertido. Ley de vida.

Los fabricantes de medicamentos genéricos, sin embargo, se ahorran tooodo el costoso proceso de investigación y ensayos clínicos.

Así es! Los fabricantes de medicamentos genéricos no necesitan invertir en desarrollar el principio activo, hacer estudios en animales ni ensayos clínicos para demostrar la seguridad y eficacia del principio activo. Tan sólo es necesario que demuestren ante la FDA o la AEMPS (en el caso de España) que la efectividad del medicamento genérico es la misma que la del de marca (mirad en las fuentes, el enlace que os dejo de la FDA sobre preguntas y respuestas de los medicamentos genéricos).

El problema es que para sacar al mercado los genéricos, estos laboratorios tienen que esperar a que caduque la patente… Y eso, como ya habéis visto, lleva años :(.

¿A qué se debe la desconfianza que existe en torno a los genéricos?

Algunos dicen que los medicamentos genéricos son menos eficaces que los de marca y los tratan y hablan de ellos como si fueran una “burda” copia de los originales… Como si el que toma un medicamento genérico no se fuera a curar o mejorar del mismo modo que la persona que consume uno de marca.

También he escuchado teorías acerca de la menor calidad de las fábricas y los procesos de producción de los medicamentos genéricos, pero… en fin, es mejor que sigáis leyendo y yo me reservo mi opinión para el final. Mejor os cuento lo que dicen los organismos oficiales como la FDA: que esto NO es así. La calidad, higiene y tecnología de las fábricas de medicamentos genéricos son las mismas que las fábricas de las que proceden los medicamentos de marca.

¿Qué dice la FDA sobre los medicamentos genéricos?

Los aprueba y les da su bendición siempre que sean farmacéuticamente equivalentes y se den los siguientes requisitos:

  • Que contengan el mismo principio activo que los de marca (o sea, la sustancia que necesitamos para sanar o mejorar).
  • Que tengan la misma potencia o la misma cantidad de principio activo (los mismos miligramos de paracetamol, prednisona, etc).
  • Que se administren del mismo modo que el medicamento de marca (es decir, que sea en pastilla, jarabe y que se administre de forma oral, inyectable, etc).

Aparte de esto, tendrán también que ser bioequivalentes al medicamento de marca, lo cual significa que funcionarán de igual manera en el organismo:

  • Nuestro cuerpo absorberá la misma cantidad que si consumimos un medicamento de marca,
  • nuestro organismo absorberá el medicamento en el mismo tiempo que uno de marca (tendrá efecto en el mismo momento que uno de marca), y
  • el medicamento genérico será igual de seguro y efectivo que uno de marca.

Una vez los fabricantes de medicamentos genéricos realizan los estudios para demostrar que son equivalentes, presentan una solicitud a la FDA para que el producto sea evaluado por sus expertos y aprobado.

Listo! Seguros y eficaces como uno de marca. Y más baratos!!! 🙂

¿Qué dice la Organización Mundial de la Salud sobre los medicamentos genéricos?

Apoya y fomenta su uso, y más ahora en el marco de crisis económica mundial y pobreza en que vivimos.

Cada vez que voy a la farmacia no puedo evitar pensar cuántas personas deberán elegir hoy día entre comprar su medicación o comprar comida… 🙁 Por eso la OMS lucha contra los obstáculos a la producción y comercio internacional de los medicamentos genéricos.

Según dijo la Dra. Margaret Chan, directora General de la OMS, en una de las reuniones que mantuvieron con los Estados Miembros, los medicamentos genéricos, debido a su bajo coste, son más asequibles para la población, lo cual repercute en una menor tasa de abandono del tratamiento y en una mayor sostenibilidad de la salud pública. Asimismo, el hecho de acercar a la población medicación más barata e igual de eficaz y segura, aleja a los enfermos de malas prácticas como las compras de productos y terapias dudosas que se encuentran en internet.

¿Qué opino yo?

Tomo 20 pastillas al día. Siempre he tenido dos cosas claras en cuanto a la economía: la comida y la salud son prioritarios.

Por ahora soy afortunada porque puedo permitirme ambas cosas, pero sé que hay muchos que no pueden permitirse eso y tienen que elegir… Y la mayoría dejan la medicación… Lo entiendo, la verdad :(. Una enfermedad crónica es muy costosa :(.

La otra opción que surge es la de comprar la medicación por internet o acudir a los remedios milagrosos que nos prometen curará lo que hasta hoy nos han dicho que era incurable… Y caemos en engaños y en productos no fiables e inseguros que sólo nos harán más daño que bien :(. Quizá no salgan en las noticias, pero os aseguro que son muchos los que acuden a internet a comprar medicación  por encontrar chollos increíbles y acaban en el hospital (o peor) por ello :(.

Ésas son las cosas contra las que luchan organizaciones como la OMS y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que pretenden derribar las barreras que existen para hacer llegar los tratamientos a todo aquél que lo necesite.

¿Sabéis que 2.000 millones de personas todavía no tienen acceso a medicamentos de calidad y asequibles? Eso es un tercio de la población mundial!!! Y en mi opinión, la salud es un derecho de todo ser humano… No debería ser un privilegio.

Y eso, precisamente, es lo que vi en el video que hizo la AESEG sobre los medicamentos genéricos, que os dejo en este enlace y que quiero que veáis porque me ha llegado por su simplicidad y su gran carga de contenido. Lo presentaron en el evento Navidad Pacuentes y me encantó :).

Vedlo con atención y decidme qué veis…

Yo veo un médico que se pasea por una sala de espera en la que hay gente de todo tipo, edad y condición. El ambiente es tenso; la escena resulta algo triste…

El médico analiza a cada persona cuidadosamente y finalmente elige a uno al que entrega una rosa, que simboliza el medicamento genérico. Se da la vuelta y comienza a irse cuando, de repente, se le alegra el rostro y da la vuelta para coger la rosa de nuevo. Así es como comienza a hacer magia :), multiplicando la rosa de modo que cada persona tenga una.

Y es que ésa es la razón de ser de los medicamentos genéricos: que lleguen a todos para que todos podamos mejorar, recuperar una vida que algunos hemos tenido que dejar aparcada momentáneamente… Tantas cosas, verdad? ¿Por qué sólo deben tener derecho a la salud los que tengan dinero o hayan tenido la suerte de nacer en un determinado país?

Una sanidad universal y accesible es algo por lo que a fecha de hoy ya veis que muchas personas y organizaciones luchan, para que deje de ser la utopía que es hoy día.

NOTA FINAL: Si queréis más información acerca de los test y pruebas por los que pasan os medicamentos genéricos y muchísima más información os recomiendo que echéis un vistazo al enlace que os he resaltado en rojo en las fuentes de la FDA. Tenéis muchísimos documentos que podéis descargar en inglés y en español ;).

Y, por supuesto, el blog de En Genérico!!! Ahí también hay más información de la que podéis imaginar!!! 🙂 🙂 🙂

Yo consumo medicamentos genéricos, y tú?

Artículos relacionados:

Navidad Pacientes

– Si quieres saber qué es la FDA y cómo se aprueban los medicamentos, lee “Quién y cómo se aprueban los medicamentos“.

Fuentes:

– FDA- Nuevo Programa de Medicamentos Genéricos de la FDA Preguntas y respuestasWebinario sobre medicamentos genéricos (Inglés) & Medicamentos genéricos aprobados (Inglés).

– FDA- Documento explicativo medicamentos genéricos. Diferencias con los medicamentos de marca (Inglés) generics.

– FDA- Descargables sobre medicamentos genéricos. Echad un vistazo porque hay mil!! Yo os dejo uno sobre hechos de los medicamentos genéricos ;):  generic_broch_001_spa_low.

– OMS- Mejor acceso a los medicamentos genéricos (palabras de apertura de la Dra. Gral de la OMS en el simposio técnico conjunto de la OMS, la OMPI y la OMC acerca del acceso a los medicamentos, la información sobre patentes y la libertad para operar en febrero de 2011)

– OMS- La OMS apoya y fomenta el uso de los medicamentos genéricos.

– OPS- La OPS apoya y fomenta el uso de los medicamentos genéricos.

– AESEG – Quiénes somos  Medicamentos Genéricos Mitos y realidades de los medicamentos genéricos

– Engenerico (blog con toda la información sobre los medicamentos genéricos)- Sobre engenérico & Apostamos por el paciente con Redpacientes

– Redpacientes Navidadpacientes y la colaboración entre AESEG y redpacientes & Storify de Navidad Pacientes .

– AESEG- Vídeo- Acuerdo institucional entre AESEG y Redpacientes (Diciembre 2012) – No seáis muy crueles conmigo y mis nervios!!!

– PRNoticias- Acuerdo institucional entre AESEG y Redpacientes.

– Informativos Tele5- Acuerdo institucional entre AESEG y Redpacientes.

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18 pensamientos sobre “Los medicamentos genéricos


  1. Fabián patiño says:

    Hay algún medicamento genérico de plaquenil?


  2. pedro says:

    Que los genéricos llevan lo mismo que los de marca no es del todo cierto. Puede haber dos diferencias, la primera en lo que respecta a esas otras cosas que acompañan al principio activo, como puede ser la cafeína en el frenadol. Esto puede ser mejor o peor, pero lo que esta claro es que puede ser diferente. En el principio activo también puede haber variaciones. La EFG establece un margen de error en la composición del principio activo del 20% para los genericos,, con esto, pueden ser iguales que los de marca pero también pueden ser distintos


    • Nuria says:

      Muy cierto, Pedro, gracias por puntualizarlo (lo cambio ahora mismo). Tienen un cierto margen, por eso digo que si nos dan el genérico que no seamos tan reticentes porque puede irnos bien… Y que si vemos que no es tan efectivo, pidamos el de marca.

      De nuevo, gracias por la puntualización! 🙂 🙂


  3. Leny says:

    Acá en Chile el plaquinos vale 10 veces mas que en europa, los laboratorios no dejan de hacerse ricos a costa de la salud de algunos. Ojalá algún día podamos tener acceso real a los genéricos, recién se está empezando aca, pero en las farmacias nunca hay stock. Muy buen artículo, los felicito.


    • Nuria says:

      Hace no mucho, Leny, en España teníamos que traerlo de Francia y también nos costaba más caro de lo que nos cuesta ahora… Las asociaciones de lupus de España lucharon mucho para que un laboratorio español fabricara el medicamento, pero lo lograron y ahora hay dos medicamentos antimaláricos de fabricación española: el Dolquine (hidroxicloroquina) y el Resochín (cloroquina).

      Si en Chile habéis logrado incluir el lupus en el plan AUGE, podéis lograr cualquier cosa ;-). Hablad con las asociaciones y ayudad, que los pacientes tenemos que hacer fuerza!!! 🙂

      Un abrazo, Leny!


      • Cristian Espinoza says:

        Hola, les saludo desde Chile. Tengo a mi hermana con Lupus y a ella le dan todos sus remedios. Pero de un tiempo a esta parte ya no le dan Plaquinol y le dan otro que en este momento no recuerdo.
        Lo que sucede es que el nuevo remedio le provoca taquicardia y por ello debe costearse sola el plaquinol.
        Tengo la posibilidad de que alguien me compre el plaquinol en Francia. Si no fuese mucha la molestia me podrias los pasos o las condiciones para que compren plaquinol en Francia.

        Gracias


  4. yuko0bcn says:

    Las personas que trabajamos en el sector farmacéutico desde hace años, sabemos que tanto los medicamentos genéricos (EFG) cómo los principios activos son igual de eficaces que los medicamentos “originales”, puesto que se fabrican con las patentes de los medicamentos que tienen más de 10 años. Además, tienen una gran ventaja, y es que al no tener que invertir en I+D el coste de venta es menor.


  5. pilar says:

    muy bueno el articulo, por si tenía alguién dudas sobre los genericos…has conseguido convercerlos….gracias por tu trabajo.


  6. Arianne says:

    a mi en Panamá la Caja de Seguro Social me da mis medicamentos gratis, y son genericos la mayoria de ellos, hasta me aplican cada 6 meses el rituximab que es costoso, hay medicamentos que si tengo que comprar porque estan fuera del cuadro basico de la CSS. eso si, solo te beneficias de eso si trabajas, eres pensionado por enferdad o jubilado, al resto de las personas le dan los medicamentos y lA atencion medica a muy muy bajo costo.


  7. Cecilia says:

    Muy bueno el artículo, aquí en Argentina generalmente usamos genéricos, siempre luchando con los médicos, que prefieren recetar algún laboratorio en “especial”; costó mucho pero generalmente se usan los genéricos… sobre todo porque las Obras Sociales andan bastante mal… 🙁


    • tulupus says:

      Claro, como q los laboratorios hacen sus visitillas a los médicos para que nos receten sus productos, verdad? Pero siempre podemos hablar con ellos y decirles si pueden recetarnos los genéricos y ayudar a nuestro bolsillo!!! 😉
      Gracias Cecilia!!!


  8. Cecilia Rios says:

    excelente articulo, aqui en mexico gracias a mi trabajo no gasto en medicamentos, pero casi todos mis medicamentos son genericos y la verdad me han funcionado muy bien, abrazos!!!


  9. lianxio says:

    La verdad es que yo no suelo desconfiar de los genéricos, incluso en el Plantago Ovata siempre pido el genérico de mi farmacia que tiene mejor sabor para tragar jejeje. Gracias de nuevo por tus artículos, tan interesantes como siempre!