El epratuzumab no supera la fase III de pruebas

Siento volver del par√≥n veraniego con tan malas noticias ūüôĀ . Pero as√≠ llegan las cosas y as√≠ es como hay que contarlas… Sin embargo, no todo son malas noticias. Puede que este tratamiento no lo podamos ver (al menos por un tiempo m√°s), pero la farmac√©utica asegura que seguir√° investigando en el campo del lupus.

√Čsa es la primera buena noticia. La segunda, como ya os avis√©, es que ma√Īana estar√© haciendo las maletas para volar a Viena al Congreso Internacional de Lupus y a la Convenci√≥n de Lupus Europa y vendr√© con noticias fresquitas y, de seguro, esperanzadoras ūüėČ . Ya sab√©is que todos lo podr√©is seguir en Twitter con el hashtag #LupusConvention!

Eh, no nos liamos m√°s. Vamos a desgranar esta noticia, ¬Ņos parece? Algunos de vosotros ya lo sabr√©is porque vuestros m√©dicos os lo habr√°n dicho si estabais participando en el estudio (entre otros muchos sitios, se realiz√≥ en Espa√Īa y en M√©xico). A los que no lo sab√≠ais… Ya lo sab√©is.

¬ŅQu√© es el epratuzumab?

Como ya os conté hace tiempo, se trata de un medicamento que estaba e fase III de pruebas para pacientes de lupus. Lo que hacía este tratamiento, dicho de manera muuuuy simple, era anular una proteína (la CD22). Y esto regulaba un poco la actividad de nuestras células B, haciendo que no estuvieran tan activas. Ya sabéis que lo que nos pasa a los lupis es que nuestro sistema inmune está más activo de la cuenta y eso es lo que los médicos intentan controlar.

Cada uno de los tratamientos que vemos en este blog y que nos ponen nuestros médicos intentan controlar el sistema inmune por un lado, ya que el sistema inmune es taaaaan complejo que se activa por varios frentes. Por eso es tan complicado encontrar algo que nos arregle!

Nos podr√≠a haber tocado algo simple como¬†un resfriado, una gripe… la loter√≠a… pero nop… Nos toc√≥ un se√Īor lupus. As√≠ que para algunos que estamos en brote calmar nuestro sistema inmune es complicadillo.

Bien, pues el epratuzumab lo que intenta es calmar el sistema inmune a través de la anulación de la sustancia CD22, vale? Y para probar su eficacia se hicieron ensayos clínicos bajo el nombre PROGRAMA EMBODY.

¬ŅEn qu√© consisti√≥ el ensayo cl√≠nico?

Realmente fueron dos ensayos clínicos (Embody 1 y Embody 2) en los que reunieron a más de 1400 pacientes, que ya sabéis que se prestan voluntarios a este tipo de ensayos y a los que hay que estar muy agradecidos. En ambos ensayos les dieron a unos pacientes epratuzumab y a otros les dieron placebo (ya sabéis, básicamente suero).

Ni los pacientes, ni los m√©dicos, enfermeras… nadie sab√≠a si el paciente recib√≠a medicaci√≥n o no (a eso se le llama doble ciego).

El estudio dur√≥ 48 semanas y se les fue administrando o placebo o epratuzumab a cada paciente seg√ļn le toc√≥ y al final observaron los resultados. El estudio lo ten√©is en m√°s detalle en el documento pdf que os dejo en las fuentes. Est√° en ingl√©s, as√≠ que si necesit√°is traducci√≥n, pedid por esas boquitas porque ya sab√©is que traduzco sin problema ūüôā .

¬ŅCu√°les fueron los resultados del estudio?

La respuesta al tratamiento no fue estadísticamente significativa en los pacientes que recibieron el tratamiento y los que recibieron placebo.

Esto significa que el tratamiento produjo efecto positivo, pero no el suficiente como para que la farmacéutica siga adelante con los ensayos clínicos y la posterior comercialización del producto.

¬ŅHa fracasado el epratuzumab por temas de seguridad y efectos adversos?

La nota de prensa del laboratorio, publicada el 28 de julio de 2015, lo deja muy claro: NO. El tratamiento tiene posibles efectos adversos, como toooooooodos los tratamientos que tomamos, pero no ha habido problemas en relación a la seguridad del tratamiento.

Conclusión: el epratuzumab es seguro, pero estadísticamente esperaban que los resultados fueran mejores de lo que han sido.

El laboratorio asegura su compromiso con los pacientes de lupus

Así lo dice en la nota de prensa del 28 de julio:

“Aunque nos sentimos decepcionados con los resultados de la fase III del programa, nuestro compromiso con la comunidad de lupus sigue en pie. Estamos centrados en el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de enfermedades autoinmunes incluyendo el LES y tenemos otros tratamientos para el lupus en desarrollo.

Nos gustar√≠a expresar nuestro m√°s sincero agradecimiento a los pacientes e investigadores que han hecho posible el programa EMBODY, que ha proporcionado una gran cantidad de datos que estamos deseando analizar y compartir con la comunidad cient√≠fica”.

Nada chicos, que tendremos que seguir esperando… Pero tranquis porque se est√° investigando! No lo vemos en los peri√≥dicos, ni en la tele… Pero os aseguro que hay investigaci√≥n en curso ūüėČ .

Artículos relacionados:

Nuevos avances en artritis reumatoide, artritis psoriásica, lupus eritematoso sistémico y osteoporosis.

El sistema inmune.

– Si quieres saber m√°s sobre los ensayos cl√≠nicos… Yo estoy participando en uno! ūüėÄ

– M√°s noticias en la secci√≥n “Noticias” de esta web.

– Si quieres saber m√°s sobre tratamientos para el lupus, visita la secci√≥n “Tratamientos“.

Fuentes:

– UCB: “El epratuzumab no supera la fase III de pruebas” (Ingl√©s).

РClinicaltrials.gov (Inglés):

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8 pensamientos sobre “El epratuzumab no supera la fase III de pruebas


  1. manu dice:

    Nunca perdere la fńóen que se encontrara la cura para esta enfermedad, y que un dia nos digan estas “ESTAS SANA YA NO TE PREOCUPES”.
    Lo unico que queda es seguir esperando a que algo bueno salga y que al final del camino todo salga bien
    Adios y Gracias!!!!


  2. carmen lucia dice:

    Apenas y alcanzo a leer todo nu. Bueno, es mala noticia pero como dijiste, no es tan mala pues seguirán con los estudios. Me da gusto saber que no estamos solos. Ahorita me encuentro en otra recaída, tengo los citomegalovirus todos positivos y siento que mi cansancio es extremadamente excesivo y sin contar los síntomas. El PDF no lo puedo leer porque el ingles no es mi fuerte. Así que pido por mi boquita Jajajajaja. Quisiera saber si algunos de ustedes a lo largo De nuestra condición estuvieron como me encuentro en estos momentos.


  3. montserrat samarra gibert dice:

    Despu√©s de 23 a√Īos con Lupus y afectaci√≥n renal , entre otras molestias que ya sabeis . 8 a√Īos con fibromialgia , sindrome de Reynaud , etc . Cualquier experimento es un rayo de luz para ” aliviar ” y salir adelante con fuerza y √†nimo . Gracias . Mil gracias a tod@s !!


  4. Lou dice:

    Hola Nuria. Siento mucho que no haya tenido √©xito el ensayo…
    Si te soy sincera, cada d√≠a pienso peor sobre estas empresas. Al fin y al cabo es lo que son: empresas y lo √ļnico que realmente le importa es su cuenta de resultados y beneficios para accionistas.
    NO le interacci√≥n curar a las personas, le interesa que cada vez haya m√°s gente enferma y consuma cr√≥nicos. Ya ni te cuento de enfermedades como las nuestras.. apenas invierten… porqu√©? NO ES RENTABLE.. as√≠ de simple.
    Todo esto va un poco m√°s all√°… la ausencia de valores en el ser humano… el ego√≠smo, la avaricia, etc… NO LE IMPORTAMOS! Solo quieren mantenernos viv@s y lo suficientemente enferm@s para seguir consumiendo sus mierdas….

    Deseo que te recuperes y sigas luchando.
    Un abrazo

    Lou


    • Nuria dice:

      S√≠, Lou, estamos de acuerdo: la salud es un negocio y es un asco. Pero si estas empresas no invirtieran… no tendr√≠amos ni un s√≥lo tratamiento ūüôĀ . √Čsa es la cruda realidad. Porque s√≥lo invertir√≠an los famosos y ricos con estas enfermedades y en lupus hay poquitos que den la cara (al menos en Espa√Īa).

      De hecho, mi conocimiento en todo este tema de ensayos clínicos y cómo se mide si son efectivos es limitado, pero quizá, si nos hubieran preguntado a ti o a mí si este tratamiento lo queremos, habríamos dicho que sí. Quizá sólo mejoraba la fatiga, pero nada más. Y eso, al menos para mí, hubiera sido más que suficiente.

      En cuanto a la teor√≠as de que s√≥lo quieren personas enfermas para hacer negocio… Me gusta pensar que no es as√≠. Son m√©dicos los que investigan y desarrollan estos tratamientos, por lo que se supone que deben querer curar… De todas formas, nada en este mundo es seguro. Con que se siga investigando soy feliz, la verdad…

      Un abrazo y gracias por dejar tu opini√≥n!!!! ūüôā