Rafael Nadal y su tratamiento con «células madre»: el plasma autólogo como tratamiento

ACTUALIZACIÓN 22/Junio/2015:

He incluido el registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados.

A todos seguro que nos sorprendió ayer la noticia sobre la increíble recuperación de la rodilla de Rafa Nadal tras un tratamiento con células madre… Así que vamos a ver qué se hizo y, sobre todo, si podemos hacerlo nosotros!!! 😉

Bueno, en primer lugar, es importante decir que el tratamiento de Nadal no se hizo con células madre. Supongo que los medios de comunicación decidieron emplear el término «células madre» porque a todos nos llama siempre más la atención este término… En fin…

El tratamiento real al que se sometió se llama: plasma autólogo. En su caso concreto, plasta enriquecido en plaquetas que, como veremos más adelante, ayudó a que el cartílago de su rodilla se «regenerara» y curara más rápido.

De todas formas, como en las noticias hemos oído «células madre», os recuerdo un poco de qué va el tema 😉 .

Como ya vimos en el artículo «Las células madre«…

La FDA indica a fecha de hoy que tan sólo hay una terapia con células madre aprobada: el Hemacord, que se emplea en ciertos pacientes con desórdenes específicos de la formación de la sangre.

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) nos da tan sólo tres excepciones en las que los tratamientos con células madre SÍ SON LEGALES:

– El implante de condrocitos autólogos (para las lesiones de cartílago).

– El implante de queratinocitos (para tratamiento de quemados).

– El tratamiento de lesiones corneales con células troncales limbocorneales (para trasplantes de córnea).

Aparte de esto, os repito lo que podéis leer en el apartado «Advertencias» del citado artículo: las pastillas de células madre, cremas y cualquier tratamiento que no sea administrado en un hospital está prohibido y puede ser peligroso. Ante cualquier duda, consulta siempre a tu especialista.

¿En qué consiste el tratamiento que ha recibido Rafael Nadal?

Con la finalidad de recuperar el buen estado de los cartílagos de su rodilla, Rafael Nadal se sometió a un tratamiento de plasma enriquecido o también llamado plasma autólogo rico en plaquetas. Como veis, se trata de un tratamiento autorizado por la EAMPS, pero… ¿en qué consiste y quién puede beneficiarse de él?

Para explicar todo esto voy a emplear la información facilitada por la propia AEMPS en una Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano que tuvo lugar el pasado 3 de diciembre en Madrid. En dicha jornada se explicó a los asistentes el contenido de la resolución y el informe de fecha 23 de mayo de 2013 por los que se establecía el uso terapéutico del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamentos de uso humano para atender necesidades especiales y sus implicaciones, tanto para los profesionales que lo preparan y aplican, como para los ciudadanos.

Nota: Si el tema os parece interesante y queréis saber más en relación a vuestra dolencia, preguntad a vuestros médicos o solicitad a vuestra asociación que tenga en cuenta este tema para una próxima jornada informativa 😉 . Nadie como un especialista en nuestra enfermedad para explicarnos el uso del plasma autólogo en nuestra dolencia!

¿Qué es trasplante autólogo de plasma enriquecido?

La palabra autólogo implica que va a ser, por decirlo de manera sencilla, un trasplante de nuestro propio plasma a nosotros mismos.

Como ya vimos en el artículo sobre la donación, los componentes de la sangre que son empleados en las transfusiones y otros tratamientos son los glóbulos rojos, leucocitos, el plasma y las plaquetas. Una vez nos sacan sangre, separan en el laboratorio estos tres componentes que tanto ayudan a algunos de nosotros 🙂 .

En el caso del plasma autólogo, no vamos a recibir plasma de otra persona, sino que va a ser el nuestro propio. Lo que hacen los médicos, en el hospital,  es lo siguiente:

1. Sacan sangre al paciente como en cualquier análisis rutinario.
2. Someten a la sangre a un proceso de centrifugación por el que separan el plasma de la sangre.
3. Se vuelve a inyectar este plasma «transformado» en el paciente.

Como veis, nada de células madre oír ninguna parte.

ADVERTENCIA: Este proceso se tiene que llevar a cabo en un hospital y por un equipo médico profesional. No te dejes engañar por anuncios de estafadores que te envían un kit  a casa y te piden que te saques sangre y se la envíes por mensajero para que ellos te envíen el producto final. Esto es ilegal!!!

¿Qué tratamientos hay basados en el plasma autólogo?

Según la parte del plasma que separen y el proceso, estos son algunos de los tratamientos que se pueden obtener:

• Plasma rico en plaquetas (también llamado «factores de crecimiento», que es el que ha recibido Nadal). A este tratamiento haremos referencia en este artículo.
• Plasma pobre en plaquetas.
• Plasma rico o pobre en leucocitos.

Podríamos meternos en qué consiste cada uno, pero no considero que venga a cuento y, además, haría mi investigación y tu lectura interminables :p . Tu médico seguro que sabe de todo esto 🙂 . Pregunta!

¿En qué especialidades se emplea este tratamiento?

Según leo en el informe publicado por la EAMPS,

Los campos en los que se ha aplicado el PRP son amplios, abarcando usos en odontología y cirugía máxilofacial, traumatología, medicina deportiva y reumatología, cirugía plástica, medicina estética, oftalmología, cirugía vascular, neurocirugía, otorrinolaringología, urología, quemados, dermatología o cirugía torácica.

Por lo que leo, se emplea especialmente en medicina deportiva. Quizá sea por eso que los deportistas se recuperan de sus lesiones de manera tan rápida y sorprendente. Siiiiii la dieta seguro que tiene algo que ver, pero esto es un buen empujón y que no me digan lo contrario! La de años admirando esa capacidad de recuperación y ahora nos descubren el pastel… 😉

Si es que aquí no hay súper héroes! Bueeeno, nosotros 😉 .

Volviendo a lo serio, lo que sí deja claro la AEMPS en relación a la prescripción de este tratamiento es lo siguiente:

• El plasma autólogo podrá ser prescrito únicamente por médicos, odontólogos o podólogos con la cualificación adecuada, con experiencia en el tratamiento, con el equipamiento o instrumentación adecuada, y en establecimientos, centros o servicios sanitarios que estén debidamente autorizados de acuerdo con la normativa vigente en las respectivas comunidades autónomas.
• El paciente deberá recibir antes de ser tratado una información mínima que le garantice que se cumple con los requisitos de calidad, los aspectos conocidos sobre la eficacia del tratamiento en la indicación concreta en la que va a ser utilizado, así como las ventajas de aplicar esta terapia sobre otras existentes, los riesgos conocidos y las formas en que cualquier posible reacción adversa puede ser notificada, según palabras textuales del informe de la AEMPS.
• Queda prohibida cualquier tipo de publicidad destinada al público en general. O sea, que nada de que una empresa saque anuncios sobre este tratamiento en cualquier medio.

¿A quiénes les está prohibido recibir este tratamiento?

Según el Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión, una persona no podrá ser tratado con plasma autólogo según los siguientes criterios:

El plasma rico en plaquetas y los ensayos clínicos

Ya lo hemos leído! Actualmente se emplea en muchas especialidades y siempre bajo prescripción médica, pero no hay muchos ensayos clínicos que den una evidencia científica sobre su eficacia, seguridad y relación riesgo/beneficio.

Según su informe y en un futuro por ahora sin determinar,

La EAMPS (…) establecerá un listado de aplicaciones (terapéuticas) sobre las que existe evidencia de un balance beneficio riesgo favorable al uso del plasma rico en plaquetas (…) y aquéllas en las que será necesario realizar los correspondientes ensayos clínicos para aceptar dicho uso.

En una búsqueda rápida he encontrado dos ensayos clínicos que me han parecido muy chulos (todas estas cosas me emocionan, lo siento!):

– En Denver (USA): Comparación del plasma rico en plaquetas y el ácido hialurónico en el tratamiento a corto plazo de la osteoartritis de cadera (en agosto del 2013 estaban reclutando!).

– En Baréin: Comparación de las inyecciones de esteroides y de plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la fascitis plantar (en septiembre del 2013 estaban reclutando).

Así que hay ensayos clínicos sobre este tratamiento… Sólo necesitamos que los haya en lo que a cada uno de nosotros nos interesa! Por ejemplo, el de osteoartritis 🙂 .

Por último… un mensaje para los investigadores de parte de la AEMPS!!! 

Aparece en el informe, así que por favor! Pido desde aquí a las asociaciones de pacientes que también se muevan para que los investigadores nos echen una manita! 😉

 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anima a los investigadores a realizar ensayos clínicos adecuadamente diseñados para establecer niveles de evidencia adecuados en cada una de las patologías y tipos de plasma rico en plaquetas.

Artículos relacionados:

– Las células madre.

– Células madre adultas para tratar el lupus.

– Células madre adultas para tratar el lupus- Actualización (de agosto de 2013).

– Cuidado con lo que vemos en internet! NO a los productos milagro.

– «Dona. Da vida!»

Fuentes:

– El Mundo: «Nadal ya no siente dolor por células madre» (30/12/2013).

– StemCellRes.com: «Plasma rico en plaquetas» (Inglés).

– AEMPS:

• Resolución de fecha 23 de mayo de 2013 por la que se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamentos de uso humano para atender necesidades especiales.
• Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano (3 de diciembre de 2013).
  • Programa e información de la jornada.
  • Informe sobre el uso de plasma rico en plaquetas.

– Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.

– Ensayos clínicos:

• Comparación del plasma rico en plaquetas y el ácido hialurónico e el tratamiento a corto plazo de la osteoartritis de la cadera (inglés).
• Comparación de las inyecciones de esteroides y de plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la fascitis plantar (inglés).

– Regenexx.com: Artículo sobre la diferencia entre plasma rico en plaquetas y células madre (Inglés).